山东省发展改革委民营经济高质量发展典型案例之淄博：搭建共享体系 携手共同发展

企业介绍：瑞阳制药股份有限公司（以下简称“瑞阳制药”）始建于1966年，是一家集研发、生产、销售于一体的综合型现代化制药企业，主营业务收入位居全国医药工业企业百强榜第60位，国家高新技术企业、国家技术创新示范企业,先后承担国家“重大新药创制”科技重大专项等国家级项目13项，被授予《中国药典》标准研究先进单位、第八届山东省省长质量奖。

一、背景情况

近年来，瑞阳制药以国家市场监管总局中小企业计量伙伴计划精神为引领，以山东省生物医药测量测试中心筹建为契机，围绕生物医 药产业计量测试难题，组织周边53家企业实施中小企业计量伙伴计划，成立淄博市医药检验检测联盟，建立淄博市医药企业计量协会，构建符合生物医药发展的计量服务管理体系，链接生物医药产业上下游企业，为产业提供产品全寿命周期的校准、测量、测试等技术服务，为中小企业发展注入高效的计量支撑。

二、主要做法

（一）积极筹建测试中心，夯实计量共享体系基石

积极推进山东生物医药产业计量测试中心建设，获山东省市场监管局批筹，依托瑞阳制药股份有限公司，联合淄博计量技术研究院、沂源县强制检测中心成立专门的计量技术服务公司——山东精瑞计量  检测有限公司，并与山东大学、中国海洋大学海洋生物医药研究中心、天津大学、苏州大学等合作开发新仪器、新技术、标准物质，为共享体系建设夯实物质基石。

（二）充分开展调查研究，明确生物医药企业计量需求

紧紧围绕企业在计量方面的现状、问题和需求，设计调查问卷，先后赴国家生物技术药物计量测试中心、鑫泉医药、山东药玻、金城医药、齐鲁医药、新华制药、沂源县人民医院、淄博瑞月包材等18家企业单位进行实地调研，对各机构、企业发展现状、计量测试需求、标准体系建设、工艺流程、关键参数控制等问题做了充分的调查了解。 梳理出常规计量检定需求46项、校准需求43项、关键参数计量需求68项、高端分析仪器及专用设备性能确认需求30项。

（三）组建计量技术联盟，畅通生物医药企业计量渠道

成立由瑞阳制药为主导，山东药玻、鑫泉医药、金城医药集团、新华制药等省内重点骨干企业参与的医药企业计量协会，整合优势资源，搭建协同创新共享平台，突破计量技术瓶颈，推动生物医药产业发展。建立由淄博市检验检测计量研究总院、山东理工大学、山东大学淄博生物医药研究院、山东新华制药、瑞阳制药、山东齐都药业、 山东新华医疗器械等7家单位参与的医药检验检测联盟，畅通重点骨干企业与中小企业交流渠道，为中小企业提供专业基础计量管理服务。

（四）制定校准规范，破解制约企业发展计量瓶颈

联合淄博市计量技术研究院、国防科技工业应用化学一级计量站、山东省计量科学研究院、东岳氟硅科技集团有限公司共同研究编制了地方校准规范：微量进样器校准规范［JJF（鲁） 173—2023 ］。此项计量技术规范已于2023年10月正式实施，为微量进样器计量标准的建立 提供了技术依据。除此之外，参与编制的《口腔高频电手术系统校准 规范》正在审批阶段。

三、工作成效

（一）实现生物医药产业链精准帮扶

通过中小企业伙伴计划，搭建起产业计量供需对接平台，利用平台计量资源带动整个产业链提升，实现了资源的充分利用和效益最大

化,为生物医药企业提供“一站式”计量技术服务，指导建立生物医药产业相关计量标准，完成大型专业生产设备、大型在线灭菌设备、生物 发酵设备等的温度、湿度、在线称重系统等关键参数在线校准。帮助山东瑞丰高分子材料股份有限公司建立计量仪器设备管理体系，确保计量器具到期溯源率达到100%，产品合格率由以前的97.4%提升到了99.9%；帮助彬海生命科学公司建立计量器具的管理台账模板，实现直接经济效益500万元；通过分析瑞阳制药用能情况，制定了完善的企业 用能管理制度，实施错峰生产、余热回收、太阳能发电、清洁能源供热等措施，每年为公司节省成本5000万元；通过分析瑞阳制药用能情况，制定完善的企业用能管理制度，每年为公司节省成本5000万元。

（二）有效破解生物医药研发计量难题

通过对全省生物医药计量资源的有效整合，合理分配全省各计量技术机构、科研院所、高校等单位的计量力量，帮助企业解决生产中的各类计量难题，促进计量科研成果的转化，实现产业链上中下游企业协同发展。

（三）构建起以骨干企业为主导，中小企业参与共享的合作共赢体系

生物医药产业计量共享体系通过公司化运营，为中小企业提供专业计量服务，成立重点骨干企业参与的计量检验检测联盟，建立广大中小企业为成员的计量协会。该体系既能为企业提供专业的优质服务，确保公司运转，又能集中优势资源攻克技术难题，同时也能共享计量资源。（瑞阳制药股份有限公司）