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山东沂南:三措施强化流通环节药品监管

中国发展网讯 贺可山、记者殷晓旭报道 为切实保障公众用药安全,山东省沂南县市场监督管理局突出重点,压实责任,灵活方式,不断加强药品流通环节质量安全监管,维护药品市场秩序。

强化担当,落实企业主体责任。充分认识当前做好药品流通环节监管工作必要性、紧迫性,坚持“以人民为中心”理念,提高政治站位,强化责任担当,抓实抓细药品流通监管工作。督促药品零售使用单位严格落实主体责任,积极推进主体责任公开承诺,认真执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《山东省药品使用条例》等法律法规要求,不断规范药品零售使用行为。

明确重点,突出药品质量监管。坚持问题导向,紧盯重点品种,突出重点区域,严查关键环节,强化流通环节药品风险管控。以药品零售企业和药品使用单位作为重点监管对象;以人血白蛋白、人免疫球蛋白等冷藏、冷冻类药品,含麻黄碱类、曲马多、地芬诺酯等特殊药品复方制剂,疫情防控用药品,国家药品集中采购中选品种,高值降压降糖类、心脑血管类、抗肿瘤类等纳入医保的药品,未成年人药品等为重点品种,对药品零售和使用单位开展监督检查。

灵活方式,确保药品监管成效。在各监管所开展专项检查整治的基础上,该局组织检查人员进行“四不两直”式的飞行检查,全面、准确掌握辖区内药品零售使用单位的药品质量管理情况。严厉查处检查中发现的违法违规问题,并对检查结果依法及时公开,形成有力震慑;认真梳理药品流通专项检查情况,分析问题成因,研究解决对策,总结经验做法,提出工作建议,并在年底进行抽查评估。

截至日前,该局出动执法人员230人次,检查药品零售企业和药品使用单位189家次,发现问题16件,整改问题16件,下达责令整改通知书4份,立案查处违法案件2起,有效规范了流通环节药品市场秩序。

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